Үсний арчилгааны OEM үйлдвэрлэгч ямар гэрчилгээ шаардлагатай вэ? (GMP, ISO, ISA 22716)

Үс арчилгааны брэндүүдэд гэрчилгээ яагаад чухал вэ

Тодорхой гэрчилгээнүүдийг авч үзэхээсээ өмнө энэ нь яагаад ийм чухал болохыг авч үзье.

• Зах зээлд нэвтрэхГоо сайхны бүтээгдэхүүн импортлохыг зөвшөөрөхөөс өмнө ихэнх улс орнууд үйлдвэрлэлийн сайн туршлагын нийцлийн нотолгоо шаарддаг
• Жижиглэн худалдааны шаардлагаТомоохон жижиглэн худалдаачид (Sephora, Ulta, Boots гэх мэт) баталгаажсан чанарын гэрчилгээгүй бүтээгдэхүүнийг нөөцлөхгүй
• Хэрэглэгчийн итгэл: Гэрчилгээ нь хэрэглэгчийн итгэлийг бий болгодог чанарын илэрхий нотолгоо юм
• Хууль эрх зүйн хамгаалалтЧанарын асуудал гарсан тохиолдолд баталгаажсан үйлдвэрлэл таныг хариуцлагаас хамгаална
• Дээд зэрэглэлийн байрлалБаталгаажсан үйлдвэрүүдэд үйлдвэрлэсэн брэндүүд өндөр үнэтэй байж болно

Үсний арчилгааны OEM үйлдвэрлэгчдэд зайлшгүй шаардлагатай гэрчилгээнүүд

1. GMP (Сайн үйлдвэрлэлийн дадал)

Бүтэн нэр: Сайн үйлдвэрлэлийн дадал (GMP) / Гоо сайхны бүтээгдэхүүн GMP

Энэ юу вэ:
GMP нь бүтээгдэхүүнийг чанарын стандартын дагуу тууштай үйлдвэрлэж, хянадаг чанарын баталгаажуулалтын систем юм. Гоо сайхны бүтээгдэхүүний хувьд GMP нь түүхий эдийг шалгаж, бэлэн бүтээгдэхүүн гаргах хүртэл үйлдвэрлэлийн бүхий л талыг хамардаг.

GMP-ийн үндсэн шаардлагууд:

• Байшин: Зөв зохион байгуулалт, засвар үйлчилгээтэй цэвэр, ариун цэврийн үйлдвэрлэлийн орчин
• Тоног төхөөрөмжТоног төхөөрөмжийг тохируулж, цэвэрлэж, засвар үйлчилгээ хийсэн
• ажилтан: Зохих мэргэшсэн сургагдсан ажилтнууд
• МатериалИрж буй материалын үзлэг, зөвшөөрөл
• Үйлдвэрлэл: Бүх үе шатанд баримтжуулсан журам
• Чанарын шалгалт: Үйлдвэрлэлийн явцын туршилт болон бэлэн бүтээгдэхүүний туршилт
• Бичиг баримтБагц бүрийн бүрэн бүртгэл (мөрдөх чадвар)
• ГомдолХэрэглэгчийн гомдлыг системтэйгээр шийдвэрлэх
• Өөрийгөө шалгах: Тогтмол дотоод аудит

Үсний арчилгаанд яагаад чухал вэ:
Үсний бүтээгдэхүүн нь хуйх болон арьстай шууд харьцдаг тул бичил биетний бохирдол, найрлагын задрал, хөндлөн бохирдол нь аюулгүй байдлын жинхэнэ асуудал болдог. GMP нь үйлдвэрлэлийн орчин болон үйл явц нь эдгээр эрсдлийг хамгийн бага хэмжээнд байлгадаг.

Аль зах зээлүүд GMP шаарддаг вэ?

• АНУ-ынFDA нь GMP-ийн сайн дурын нийцлийг хүлээж байна (21 CFR 110-р хэсэг)
• EU: Европын Холбооны Гоо сайхны бүтээгдэхүүний журмын (EC) 1223/2009 дугаарын дагуу заавал дагаж мөрдөх ёстой
• Канад: Эрүүл мэндийн Канадын гоо сайхны бүтээгдэхүүний GMP-ийн дагуу заавал биелүүлэх ёстой
• Ихэнх экспортын зах зээлүүд: Олон улсын худалдааны де факто шаардлага

2. ISO 22716 (Гоо сайхны бүтээгдэхүүн — Үйлдвэрлэлийн сайн туршлага)

Энэ юу вэ:
ISO 22716 нь гоо сайхны бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэлийн сайн туршлагын *олон улсын стандарт* юм. Үүнийг Олон улсын стандартчиллын байгууллага (ISO) 2007 онд нийтэлсэн бөгөөд гоо сайхны бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэлийн дэлхий даяар хүлээн зөвшөөрөгдсөн удирдамжийг өгдөг.

ISO 22716 нь GMP-тэй ижил зарчим дээр суурилдаг боловч нэмэлт нэмэлтүүдтэй. олон улсын уялдаа холбоо давхарга—энэ нь дэлхий даяар экспортолдог үйлдвэрлэгчдийн алтан стандарт болгодог.

ISO 22716 стандартын 7 тулгуур багана:
1. ажилтан – Сургалт, эрүүл ахуй, мэргэшлийн
2. Байшин – Барилга байгууламж, байгууламж, ариун цэврийн байгууламж
3. Тоног төхөөрөмж – Дизайн, засвар үйлчилгээ, тохируулга
4. Материал ба нийтлэлүүд - Түүхий эд болон сав баглаа боодлын хяналт
5. Үйлдвэрлэл - Үйлдвэрлэлийн хяналт ба үйл явцын шалгалт
6. Бэлэн бүтээгдэхүүн – Туршилт болон суллах журам
7. Чанарын баталгаа – Баримт бичиг, хазайлт болон гомдол

Яагаад чухал вэ
ISO 22716 стандартыг дараах улсуудад хүлээн зөвшөөрдөг. 160 орнуудын талаар мөн жижиглэн худалдаачид болон импортлогчид чанарын шаардлага хангасан болохыг нотлох баримт болгон улам бүр шаардаж байна. ISO 22716 гэрчилгээтэй үс арчилгааны үйлдвэрлэгч дэлхийн бараг бүх зах зээлд итгэлтэйгээр тээвэрлэж чадна.

Гэрчилгээжүүлэх байгууллага: ISO 22716 гэрчилгээг гуравдагч талын аудиторууд (SGS, Bureau Veritas, TÜV зэрэг магадлан итгэмжлэгдсэн гэрчилгээжүүлэх байгууллагууд) олгодог.

-

3. ISA 22716 (Олон улсын стандартын байгууллага)

Энэ юу вэ:
ОУСБ 22716 заримдаа ISO 22716-тай андуурагддаг - гэхдээ энэ нь өөр өөр гэрчилгээжүүлэх байгууллага (Олон улсын стандартын газар) нь гоо сайхны салбарт GMP гэрчилгээ олгодог.

Практикт худалдан авагчид “ISA 22716 гэрчилгээтэй” гэж хэлэхдээ ISO 22716 хүрээний дагуу ISA-аас олгосон GMP гэрчилгээг хэлж байна.

Юу хайх вэ:

• ISO 22716 удирдамжийн дагуу ISA гэрчилгээтэй байх
• Эсвэл: Магадлан итгэмжлэгдсэн байгууллагаас ISO 22716 гэрчилгээг шууд авах

Хамгийн чухал зүйл бол стандарт нь өөрөө ISO 22716 стандарттай нийцэж байгаа явдал юм - гэрчилгээжүүлэгч байгууллага нь стандартыг чанд мөрдөхөөс бага чухал юм.

-

4. ISO 9001 (Чанарын удирдлагын систем)

Энэ юу вэ:
ISO 9001 нь Чанарын удирдлагын тогтолцооны (ЧУС) олон улсын стандарт юм. Гоо сайхны бүтээгдэхүүнд хамаарахгүй боловч үйлдвэрлэгч нь чанар, тасралтгүй сайжруулалтыг хангах системчилсэн үйл явцтай болохыг харуулж байна.

Яагаад чухал вэ
ISO 9001 нь худалдан авагчид үйлдвэрлэлийн түншийг үнэлэхдээ эрэлхийлдэг суурь гэрчилгээ юм. Энэ нь тус компани үйл явцыг баримтжуулсан, гүйцэтгэлийг хянадаг, үл нийцлийг арилгах механизмтай болохыг нотлох баримт юм.

Үсний арчилгааны хувьд ялангуяа:
ISO 9001 дангаараа хангалтгүй - энэ нь хэтэрхий ерөнхий юм. Гэхдээ ISO 22716 (гоо сайхны бүтээгдэхүүнд зориулсан GMP)-тэй хослуулан хэрэглэхэд ISO 9001 нь байгууллагын түвшинд чанарыг нухацтай авч үздэг үйлдвэрлэгчийг харуулдаг.

-

5. ISO 14001 (Байгаль орчны менежмент)

Энэ юу вэ:
ISO 14001 нь Байгаль орчны менежментийн системийн олон улсын стандарт юм. Энэ нь үйлдвэрлэгч нь байгаль орчинд үзүүлэх нөлөөллийг багасгах үйл явцтай болохыг харуулж байна.

Үсний арчилгааны брэндүүдэд яагаад чухал вэ:
Тогтвортой, цэвэр гоо сайхны хэрэглэгчдийн эрэлт хэрэгцээ түүхэн дээд түвшинд хүрсэн. Хэрэв танай брэнд өөрийгөө байгаль орчинд ээлтэй эсвэл тогтвортой гэж сурталчилж байгаа бол ISO 14001 гэрчилгээтэй үйлдвэрт үйлдвэрлэх нь таны байгаль орчны талаарх нэхэмжлэлийг найдвартай болгож байна.

-

6. FDA-ийн бүртгэл (АНУ-ын зах зээлд нэвтрэх)

Энэ юу вэ:
The FDA (АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа) Холбооны Хүнс, Эм, Гоо сайхны бүтээгдэхүүний тухай хуулийн дагуу гоо сайхны бүтээгдэхүүнийг зохицуулдаг. FDA-ийн бүртгэл нь ихэнх гоо сайхны бүтээгдэхүүний хувьд техникийн хувьд сайн дурын шинж чанартай байдаг ч АНУ руу экспортолдог аливаа үйлдвэрлэгчдэд үүнийг зөвлөж байна.

Гол шаардлага:

• Байгууламжийн бүртгэл FDA-тай (АНУ-ын үйлдвэрлэгчид эсвэл АНУ руу экспортолдог гадаадын байгууламжуудад)
• Гоо сайхны бүтээгдэхүүний жагсаалт FDA-тай (АНУ-д худалдаалагдаж буй бүтээгдэхүүнүүдэд шаардлагатай)
• -ийг дагаж мөрдөх Гоо сайхны бүтээгдэхүүний зохицуулалтын тухай хууль (MoCRA)-г шинэчлэх 2022 оны шинэ шаардлагуудыг нэвтрүүлсэн бөгөөд үүнд дараахь зүйлс орно:
• Байгууламжийн бүртгэл (заавал бөглөх)
• Бүтээгдэхүүний жагсаалт (заавал бөглөх)
• Сөрөг үйл явдлын мэдээлэх
• Үйлдвэрлэлийн сайн практикийн шаардлага

Яагаад чухал вэ
FDA-ийн шаардлага хангасан үйлдвэрлэлгүйгээр таны бүтээгдэхүүнийг АНУ-ын боомтуудад саатуулж, дэлхийн хамгийн том гоо сайхны зах зээл дээр худалдаалахыг хориглож болзошгүй.

-

7. ECOCERT / COSMOS (Байгалийн болон Органик Нэхэмжлэл)

Тэд юу вэ:

• ECOCERTБайгалийн болон органик найрлага/үйл явцыг баталгаажуулдаг гэрчилгээжүүлэлтийн байгууллага
• COSMOSОрганик/байгалийн гоо сайхны бүтээгдэхүүний Европын стандарт (ECOCERT болон бусад байгууллагуудаар баталгаажсан)

Тэд яагаад чухал вэ:
Хэрэв таны брэнд зах зээлд гарвал байгалийн үс арчилгаа, цэвэр гоо сайхан, эсвэл органик бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхийн тулд та үйлдвэрлэгчээ ECOCERT эсвэл түүнтэй дүйцэхүйц гэрчилгээтэй байх шаардлагатай. Байгалийн гаралтай орц найрлагын талаарх мэдэгдлийг гэрчилгээгүйгээр ашиглах нь хууль эрх зүйн хувьд эрсдэлтэй бөгөөд мэдээлэлтэй хэрэглэгчдийн зүгээс улам бүр эсэргүүцэлтэй тулгардаг.

Тэд юуг баталгаажуулдаг вэ:

• Байгалийн гаралтай орц найрлагын хамгийн бага хувь
• Органик найрлагын хувь
• Хориглосон найрлагын жагсаалт
• Байгаль орчны үйлдвэрлэлийн практик
• Тогтвортой эх үүсвэрийн шаардлага

8. MSDS (Материалын аюулгүй байдлын мэдээллийн хуудас)

Энэ юу вэ:
An MSDS (одоо SDS - Аюулгүй байдлын мэдээллийн хуудас гэж нэрлэдэг) нь химийн бодисын талаарх дэлгэрэнгүй мэдээллийг агуулсан баримт бичиг бөгөөд үүнд түүний аюул, аюулгүй харьцах журам, онцгой байдлын арга хэмжээ орно.

Яагаад чухал вэ
Үсний арчилгааны үйлдвэрлэгчдийн хувьд MSDS баримт бичиг нь дараахь зүйлд зайлшгүй шаардлагатай.

• Гаалийн бүрдүүлэлт (ихэнх импортлогч орнууд шаарддаг)
• Агаарын тээврийн дүрэм журмын шаардлага (агаарын тээвэрт шаардлагатай)
• Зохицуулалтын мэдүүлэг (ЕХ болон Азийн олон зах зээлийн бүртгэлд шаардлагатай)
• Ажлын байрны аюулгүй байдал (үйлдвэрлэлийн ажилтнуудтай харьцах шаардлагатай)

Хамгийн нэр хүндтэй үс арчилгааны OEM үйлдвэрлэгчид стандарт экспортын баримт бичгийн нэг хэсэг болгон бүтээгдэхүүнийхээ MSDS баримт бичгийг өгөх болно.

-

9. Харгислалгүй, үсрэнгүй туулай

Тэд юу вэ:

• ХаргислалгүйБүтээгдэхүүн хөгжүүлэлтийн аль ч үе шатанд амьтан дээр туршилт хийгээгүй гэсэн ерөнхий нэр томьёо
• Үсрэх туулайХойд Америкт харгислалгүй алтан стандартын гэрчилгээ

Тэд яагаад чухал вэ:
Хэрэглэгчийн эрэлт хэрэгцээ харгислалгүй үсний арчилгаа асар их бөгөөд өсөн нэмэгдэж байна. Дэлхийн хэрэглэгчдийн ойролцоогоор 62% нь амьтан дээр туршилт хийдэггүй брэндүүдээс худалдан авах магадлал өндөр гэжээ (Хэрэглэгчийн ойлголтын судалгаа, 2023).

Үйлдвэрлэгчдийн хувьд:
Харгислалгүй гэрчилгээ авахын тулд дараахь баримт бичгийг шаарддаг.

• Ямар ч үе шатанд амьтан дээр туршилт хийгээгүй (орц найрлага эсвэл бэлэн бүтээгдэхүүн)
• Гуравдагч талын хангамжийн сүлжээний аудит
• Жилийн дахин баталгаажуулалт

-

Сертификат матриц: Аль зах зээл юу шаарддаг вэ

-

Үсний арчилгааны үйлдвэрлэгчээсээ юу асуух вэ

Үнэлгээ хийхдээ а OEM үсний арчилгааны үйлдвэрлэгч, асуух:

1. Бүх гэрчилгээний хуулбарууд (зөвхөн нэхэмжлэл биш - бодит гэрчилгээ)
2. Сүүлийн аудитын огноо — Тэднийг хэр сүүлд аудит хийсэн бэ?
3. Аудитын тайлан — Тэд хураангуй эсвэл хассан хувилбарыг хуваалцаж болох уу?
4. Баталгаажуулалтын хамрах хүрээ — Ямар бүтээгдэхүүн, үйл явцыг хамрах вэ?
5. Гуравдагч этгээдийн баталгаажуулалт — Гэрчилгээг хэн олгосон бэ (магадлан итгэмжлэгдсэн байгууллага уу эсвэл өөрөө мэдүүлсэн байгууллага уу)?
6. Залруулах үйл ажиллагааны бүртгэл - Зөрчлүүд илэрсэн үед юу болсон бэ?
7. Экспортын туршлага — Тэд ямар зах зээлд амжилттай экспортолсон бэ?

-

Улаан тугнууд: Анхаарах ёстой гэрчилгээнүүд

🚩 "Бид GMP стандартыг дагаж мөрддөг" боловч гэрчилгээгүй - Баримтжуулсан нотлох баримт хүсэх
🚩 Өөрөө мэдүүлсэн гэрчилгээнүүд — Гуравдагч талын магадлан итгэмжлэгдсэн гэрчилгээжүүлэх байгууллагуудыг хайж олоорой
🚩 Хугацаа нь дууссан гэрчилгээ — Бүх баримт бичгийн хүчинтэй эсэхийг шалгах
🚩 Нарийн хүрээ — Гэрчилгээ нь таны авахыг хүссэн тодорхой бүтээгдэхүүнийг хамарсан эсэхийг шалгаарай
🚩 Баримт бичгийг хуваалцах дургүйцэл — Өөртөө итгэлтэй үйлдвэрлэгч гэрчилгээгээ амархан хуваалцах болно
🚩 Зөвхөн дотоодын гэрчилгээ — Хэрэв та экспортолж байгаа бол олон улсад хүлээн зөвшөөрөгдсөн стандартууд хэрэгтэй

Эколчигийн эцэг компани яагаад бусдаас ялгардаг вэ?

Гуанжоу Чинчи гоо сайхны ХХК. (Ecolchi-ийн эцэг компани) нь дараах гэрчилгээний цогц багцтай:

• ✅ GMP (Үйлдвэрлэлийн сайн туршлага)
• ✅ ISO 9001 (Чанарын удирдлагын систем)
• ✅ ОУСБ 22716 (Олон улсын GMP стандарт)
• ✅ MSDS бүх бүтээгдэхүүний баримт бичиг
• ✅ FDA-д нийцсэн үйлдвэрлэл
• ✅ Захиалгат найрлагатай хүсэлтийн дагуу нэмэлт гэрчилгээтэй (ECOCERT, COSMOS, харгислалгүй)

Бараг л гэж байна 20 жилийн туршлагатай болон зарагдаж буй бүтээгдэхүүнүүд 100 орнуудын талаар, Эколчигийн үйлдвэрлэлийн чадавхи нь чанарын хатуу баталгаа болон олон улсын стандартын дагуу суурилдаг.

-

Эцсийн шалгах хуудас: Таны үйлдвэрлэгчийн баталгаажуулалтын шалгах хуудас

Аль нэгтэй нь гарын үсэг зурахаас өмнө үс арчилгааны OEM үйлдвэрлэгч, баталгаажуулах:

• [ ] GMP гэрчилгээ (гэрчилгээ + аудитын огноо)
• [ ] ISO 22716 буюу түүнтэй дүйцэхүйц Гоо сайхны бүтээгдэхүүний GMP гэрчилгээ
• [ ] ISO 9001 Чанарын удирдлагын систем
• [ ] FDA-ийн бүртгэл/нийцэл (хэрэв АНУ-ыг чиглэж байгаа бол)
• [ ] MSDS баримт бичиг бэлэн байна
• [ ] Гуравдагч талын магадлан итгэмжлэгдсэн гэрчилгээжүүлэх байгууллагууд
• [ ] Баримт бичгийг экспортлох дэмжлэг
• [ ] Бүтээгдэхүүний хариуцлагын даатгал
• [ ] Захиалгат гэрчилгээ авах чадвар (шаардлагатай бол: ECOCERT, COSMOS, Leaping Bunny)

Гэрчилгээ нь нэмэлт биш бөгөөд найдвартай хангамжийн сүлжээний үндэс суурь юм. Чанарын шаардлагыг маркетингийн тэмдэглэгээний хайрцаг биш харин бизнесийн гол үнэ цэнэ гэж үздэг үйлдвэрлэгчийг сонгоорой.

Мэргэшсэн үс арчилгааны үйлдвэрлэгчтэй хамтран ажиллахад бэлэн үү? Ecolchi-ийн үйлдвэрлэлийн баг нь GMP, ISO 9001, ISA 22716 гэрчилгээтэй бөгөөд дэлхий даяарх зах зээлд нэвтэрч буй брэндүүдэд экспортын баримт бичгийн бүрэн дэмжлэг үзүүлдэг. Тэдэнтэй ecolchifactory.com хаягаар холбогдоно уу →