ISO 22716 A certificação GMP (Good Manufacturing Practices) é o padrão internacionalmente reconhecido para cosméticos e é a certificação mais importante que seu fabricante de produtos para cabelo deve possuir. Se você está terceirizando... OEM/ODM de produtos para cabelo produtos, compreensão ISO 22716 — o que abrange, quem a emite e como verificá-la — protege sua marca de riscos regulatórios, recalls de produtos e falhas de qualidade que destroem a confiança do cliente. Este guia explica a norma em linguagem simples, com base em nossos 21 anos de experiência operando sob ela.
Resposta rápida: ISO 22716 é a norma internacional de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para cosméticos, publicada pela Organização Internacional de Normalização (ISO). Ela abrange 16 capítulos que cobrem tudo, desde produção e controle de qualidade até pessoal, instalações e documentação. Para marcas de cuidados capilares, trabalhar com uma ISO 22716A certificação de fabricante é o requisito básico para vender em mercados regulamentados como a UE, os EUA, o Japão e a Austrália.
1. O que é ISO 22716?
ISO 22716 é o título completo da norma internacional de Boas Práticas de Fabricação para cosméticos. Oficialmente, chama-se “ISO 22716:2007 — Cosméticos — Boas Práticas de Fabricação (BPF) — Diretrizes sobre Boas Práticas de Fabricação”.
A norma foi desenvolvida pelo Comitê Técnico 217 da ISO (ISO/TC 217) e é reconhecida por órgãos reguladores em todo o mundo. Na União Europeia, tornou-se a base para o Regulamento de Cosméticos (CE) nº 1223/2009. Nos Estados Unidos, a FDA a cita como referência para as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de cosméticos. No Canadá, o Ministério da Saúde do Canadá a utiliza como modelo para o Regulamento de Cosméticos. Para fabricantes de produtos para cabelo que exportam para diversos mercados, ISO 22716 É essencialmente um passaporte universal.
Para produtos de cuidados capilares em particular — xampus, condicionadores, máscaras capilares, óleos capilares — a norma é crucial porque a maioria desses produtos é à base de água e requer sistemas de conservação robustos. ISO 22716 A estrutura garante que esses sistemas de preservação sejam desenvolvidos, testados e monitorados corretamente. Para ver como isso se encaixa no contexto mais amplo, processo de fabricação de produtos para cabelo, Ver a nossa Guia do processo de fabricação em 7 etapas.
2. Por que a ISO 22716 é importante para marcas de produtos para cabelo
Para uma marca que vende produtos para o cabelo, trabalhar com um ISO 22716-Ser um fabricante certificado oferece quatro vantagens concretas:
- Acesso regulatório: A maioria dos principais órgãos reguladores de cosméticos (UE, FDA dos EUA, Japão, TGA da Austrália, Ministério da Saúde do Canadá, MFDS da Coreia) aceita ou cita ISO 22716 como padrão de Boas Práticas de Fabricação (BPF). Sem ele, seus produtos podem ser retidos na alfândega, ter seu registro negado ou serem sinalizados em fiscalizações aleatórias de mercado.
- Redução de risco: ISO 22716 Exige procedimentos documentados para cada processo crítico — inspeção de materiais recebidos, qualidade da água, controle microbiológico, rastreabilidade de lotes, gestão de desvios. Isso reduz o risco de contaminação, rotulagem incorreta e recall.
- Preparação para auditoria: Grandes varejistas (Sephora, Ulta, Target, Walmart) e marketplaces online (Amazon, Sephora.com) exigem cada vez mais ISO 22716 Certificação dos fornecedores. Sem ela, você poderá ser excluído desses canais.
- Confiança da marca: Exibir a frase “Fabricado em uma instalação com certificação ISO 22716” em suas embalagens e site demonstra profissionalismo e o diferencia dos concorrentes que utilizam instalações não certificadas.
De acordo com um estudo de 2023 da Associação Europeia de Cosméticos (Cosmetics Europe), os recalls de produtos cosméticos na UE aumentaram em 23% ano a ano, sendo as causas mais comuns a contaminação microbiana e a rotulagem incorreta — ambas as quais ISO 22716 aborda diretamente (Cosméticos Europa, 2023).
3. Os 16 capítulos da ISO 22716
O ISO 22716 A norma está organizada em 16 capítulos que abrangem todo o escopo da fabricação de cosméticos. Veja a seguir o que cada capítulo aborda e por que ele é importante para a produção de produtos para os cabelos:
| Capítulo | Tema | Por que isso é importante para o cuidado com os cabelos? |
|---|---|---|
| 1. Escopo | Define a aplicabilidade | Abrange todos os produtos cosméticos, incluindo produtos para o cabelo. |
| 2. Referências normativas | Referências a outras normas | Links para ISO 9001, farmacopeia e regulamentações regionais. |
| 3. Termos e definições | Define os termos-chave. | Linguagem comum para controle de qualidade, assuntos regulatórios e produção. |
| 4. Pessoal | Treinamento, higiene, saúde | Essencial para operações em salas limpas e de envase. |
| 5. Instalações | Projeto arquitetônico, layout, iluminação, ventilação | A produção de produtos para cuidados com os cabelos requer zonas segregadas para as fases aquosa e oleosa. |
| 6. Equipamento | Projeto, instalação, manutenção, calibração | Misturadores, dosadores, medidores de pH e viscosímetros, todos calibrados conforme cronograma. |
| 7. Matérias-primas e materiais de embalagem | Especificações, amostragem, testes, lançamento | Cada ingrediente possui certificado de análise (COA) e ficha de dados de segurança (SDS) antes do uso. |
| 8. Produção | Registros de lote, liberação de linha, controles em processo | Cada lote possui um registro completo e rastreável. |
| 9. Controle de Qualidade | Amostragem, testes e liberação de produtos acabados. | Lista de verificação de controle de qualidade de 12 pontos por lote |
| 10. Liberação dos produtos acabados | Autorização para liberar documentação | A pessoa autorizada (QP) assina antes do envio. |
| 11. Armazenamento e envio | Condições, segregação, FIFO | Armazéns com temperatura controlada para ingredientes ativos sensíveis à temperatura. |
| 12. Auditorias de qualidade | Auditorias internas, frequência, documentação | Auditorias internas trimestrais; auditorias externas anuais. |
| 13. Controle de produtos não conformes | Identificação, isolamento, investigação | Lotes com defeito são colocados em quarentena e investigados antes de serem retrabalhados ou descartados. |
| 14. Desvios e recordações | Investigação, ação corretiva, procedimento de recolhimento | Procedimento de recall documentado com teste simulado de recall. |
| 15. Controle de alterações | Avaliação, aprovação e implementação de mudanças | Qualquer alteração na fórmula, no processo ou no fornecedor requer uma revisão formal. |
| 16. Documentação | Especificações, procedimentos, registros, retenção | Todos os registros são mantidos por pelo menos 1 ano após o vencimento do produto. |
4. Os 5 Requisitos Críticos Mais Frequentemente Auditados
Quando um auditor externo visita um fabricante de produtos para cabelo para verificar ISO 22716 Em relação à conformidade, estas são as cinco áreas que eles analisam com mais atenção:
4.1 Documentação e Rastreabilidade
ISO 22716 Exige-se que cada lote de produto acabado seja rastreável até seus fornecedores de matéria-prima, equipamentos utilizados, pessoal envolvido e resultados de testes de qualidade. Se um cliente relatar um problema com o lote 2026-07-A1234, devemos ser capazes de rastreá-lo até o lote exato de colágeno hidrolisado, o tanque de mistura específico, o operador da linha de produção e o analista de laboratório que o liberou — tudo isso em até 24 horas. Essa é a lacuna de conformidade mais citada durante as auditorias.
4.2 Controle da Água e dos Microrganismos
Os produtos para cuidados com os cabelos são normalmente compostos por 60 a 90% de água, e a água é a principal fonte de contaminação microbiana. ISO 22716 Exige-se documentação comprovativa da qualidade da água (normalmente água purificada de acordo com as normas da farmacopeia), testes microbiológicos regulares do sistema de água e procedimentos de limpeza validados para todos os equipamentos de produção. Testamos o nosso sistema de água diariamente e realizamos contagens microbiológicas completas em cada lote finalizado.
4.3 Treinamento e Higiene do Pessoal
Qualquer pessoa que trabalhe na produção, envase ou controle de qualidade deve ser treinada nos procedimentos que executa, e esse treinamento deve ser documentado. ISO 22716 Também exige regras de higiene documentadas — restrições ao uso de joias, lavagem das mãos, procedimentos para colocação de vestimentas especiais em áreas limpas e notificação de qualquer pessoa com doença contagiosa. Recapacitamos toda a equipe de produção anualmente e documentamos cada sessão.
4.4 Calibração e Manutenção de Equipamentos
Todos os equipamentos que afetam a qualidade do produto — medidores de pH, viscosímetros, balanças, máquinas de envase — devem ser calibrados de acordo com um cronograma definido e padrões rastreáveis. ISO 22716 Também são necessários cronogramas de manutenção preventiva para que falhas nos equipamentos não causem problemas na qualidade do produto. Calibramos os instrumentos críticos mensalmente e mantemos registros completos de manutenção para cada equipamento principal.
4.5 Controle de Mudanças e Gestão de Desvios
Qualquer alteração em uma fórmula, fornecedor de matéria-prima, equipamento ou processo deve passar por uma revisão formal de controle de mudanças antes da implementação. Qualquer desvio dos procedimentos aprovados deve ser documentado, investigado e resolvido antes que o produto afetado seja liberado. É aqui que entra o processo de revisão. ISO 22716As instalações certificadas diferem principalmente das não certificadas por possuírem um registro documental (e um registro de auditoria) para cada decisão tomada.
5. ISO 22716 vs. Outras Certificações — Qual a Diferença?
Existem muitas certificações no setor de fabricação de cosméticos. Veja como. ISO 22716 Em comparação com os outros que você encontrará:
| Certificação | Objetivo | Geografia | Destaques |
|---|---|---|---|
| ISO 22716 | Boas Práticas de Fabricação (BPF) para cosméticos (abrangente) | Cobertura | Qualquer fabricante de cosméticos que exporte globalmente |
| ISO 9001 | Sistema de Gestão da Qualidade (geral) | Cobertura | Empresas que precisam de uma estrutura de SGQ mais abrangente |
| Boas Práticas de Fabricação (GMP) (FDA dos EUA) | Boas Práticas de Fabricação (BPF) para cosméticos (específicas dos EUA) | USA | Fabricantes que atendem o mercado dos EUA |
| Cosméticos GMP da UE | Conformidade com o Regulamento (UE) n.º 1223/2009 | EU | Fabricantes que atendem o mercado da UE |
| COSMOS Orgânico | Padrões de cosméticos orgânicos/naturais | UE/global | Marcas que fazem alegações orgânicas/naturais |
| Ecocert | Certificação natural/orgânica | Cobertura | Marcas que fazem alegações de produtos naturais/orgânicos |
| Registro FDA | Registro da instalação (não GMP) | USA | Obrigatório para qualquer cosmético vendido nos EUA. |
| Marcação CE | Marcação de segurança de produtos da UE | EU | Alguns produtos cosméticos vendidos na UE |
ISO 22716 é a certificação individual mais abrangente para fabricantes de produtos para cabelo. No Chinchy Group, possuímos ISO 22716Além disso, possui certificações GMP, registro na FDA e marcação CE, abrangendo praticamente todos os mercados. Para ver como isso se traduz em um processo de qualidade no mundo real, navegue pelo nosso catálogo. linha de produtos de máscara capilar ou o nosso linha de óleo capilar.
6. Como verificar a certificação ISO 22716 do seu fabricante
Muitos fabricantes afirmam ISO 22716 A empresa possui certificação, mas pode estar com o certificado expirado, ter sido certificada há anos e nunca ter sido reauditada, ou operar sob a certificação de uma empresa matriz que pode não abranger suas instalações específicas. Veja como verificar:
- Solicite uma cópia do certificado. Deve incluir: nome do organismo de certificação, número do certificado, âmbito da certificação (quais produtos e qual local), data de emissão, data de validade e a referência da norma (ISO 22716:2007).
- Verifique o órgão emissor. A certificação deve ser emitida por um organismo de certificação acreditado — geralmente um organismo acreditado por organizações membros da IAF. Os principais organismos acreditados incluem SGS, TÜV SÜD, Bureau Veritas, Intertek e DNV.
- Verifique online. A maioria dos organismos de certificação possui um sistema público de busca de certificados. Busque pelo nome do fabricante ou pelo número do certificado no site do certificador.
- Verifique a data da auditoria. ISO 22716 A certificação exige auditorias de acompanhamento anuais e recertificação a cada 3 anos. Um certificado emitido em 2022 sem registro de auditorias de acompanhamento desde então é um sinal de alerta.
- Solicite um relatório de auditoria recente. Um fabricante sério compartilhará um resumo de sua auditoria externa mais recente (com os detalhes confidenciais omitidos).
Para obter uma lista de verificação mais completa sobre como avaliar um potencial parceiro de fabricação, consulte nosso guia. Guia para encontrar um fabricante de produtos para cabelo na China.
7. Assista: Por dentro de nossas instalações com certificação ISO 22716
8. Perguntas frequentes (FAQ)
1. O que é a norma ISO 22716 em termos simples?
ISO 22716 é a norma internacional para as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de cosméticos. Ela fornece diretrizes para a fabricação, o controle de qualidade, o armazenamento e o transporte de produtos cosméticos, incluindo produtos para os cabelos. A conformidade com ISO 22716 É amplamente aceito como evidência de conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) na UE, EUA, Japão, Canadá, Austrália e na maioria dos outros principais mercados de cosméticos.
2. A norma ISO 22716 é exigida por lei?
Na União Europeia, a norma ISO 22716 não é estritamente obrigatória por lei, mas é o padrão de facto que os fabricantes de cosméticos devem seguir para cumprir o Regulamento (CE) n.º 1223/2009 relativo aos cosméticos. Nos EUA, a FDA não a exige, mas cita-a como referência. Na maioria dos principais mercados, trabalhar com um fabricante certificado pela ISO 22716 é a forma mais fácil de demonstrar a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) aos reguladores e retalhistas.
3. Quanto tempo leva para obter a certificação ISO 22716?
Para um fabricante de cosméticos já estabelecido, o cronograma típico é de 6 a 12 meses: 2 a 3 meses para o desenvolvimento da documentação, 2 a 3 meses para o treinamento da equipe e implementação dos processos, 1 a 2 meses para auditorias internas e ações corretivas e 1 a 2 meses para a auditoria de certificação externa. Para uma instalação totalmente nova, espere de 12 a 18 meses.
4. Qual a diferença entre ISO 22716 e ISO 9001?
A ISO 9001 é uma norma geral de sistema de gestão da qualidade aplicável a qualquer setor industrial. ISO 22716 É especificamente para as Boas Práticas de Fabricação (BPF) da indústria cosmética, com requisitos detalhados para instalações, equipamentos, produção, controle de qualidade e controle microbiológico que a ISO 9001 não abrange. A maioria dos fabricantes sérios de produtos para cabelo possui ambas as certificações. ISO 22716 por ser a mais específica e exigente das duas.
5. Uma marca de produtos para cabelo pode obter a certificação ISO 22716 sem ser fabricante?
Não. ISO 22716 É uma norma de fabricação, portanto, é o fabricante (ou fabricante terceirizado) que recebe a certificação — não a marca. Como marca, você deve verificar se o seu fabricante terceirizado possui uma certificação válida. ISO 22716 certificado, mas você não precisa de uma certificação própria para vender produtos para cabelo na maioria dos mercados.
6. Como posso verificar se meu fabricante possui realmente a certificação ISO 22716?
Solicite uma cópia do certificado, verifique se o organismo emissor é acreditado, certifique-se de que o certificado está em vigor e confirme se o escopo inclui o seu tipo de produto e as instalações específicas que você utiliza. A maioria dos organismos de certificação (SGS, TÜV, Bureau Veritas, Intertek) oferece a verificação pública do certificado em seus sites. Se um fabricante se recusar a fornecer o certificado ou for vago quanto ao organismo de certificação, considere isso um sinal de alerta.
7. A norma ISO 22716 abrange cuidados capilares orgânicos e naturais?
A norma ISO 22716 abrange as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para todos os produtos cosméticos, mas não aborda especificamente os padrões para ingredientes orgânicos ou naturais. Para alegações de produtos orgânicos ou naturais, você também precisará de certificações como COSMOS, Ecocert, USDA Organic ou NATRUE, dependendo do mercado. A ISO 22716 e a certificação orgânica são complementares, não se sobrepõem.
9. Dados e fontes da indústria
- ISO 22716: 2007. Cosméticos — Boas Práticas de Fabricação (BPF) — Diretrizes sobre Boas Práticas de Fabricação. Organização Internacional para Padronização. iso.org/standard/36437.html
- Cosméticos Europa. (2023). Relatório anual sobre o recolhimento de produtos cosméticos na União Europeia. Retirado de cosmeticseurope.eu
- Regulamento (CE) n.º 1223/2009 da UE. Regulamento de Produtos Cosméticos. Jornal Oficial da União Europeia.
- Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. (2023). Guia preliminar para a indústria: Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos.
10. Deseja trabalhar com um fabricante certificado pela ISO 22716?
At Grupo Chinchy, temos operado sob ISO 22716 Há mais de uma década, possuímos as certificações GMP, FDA e CE. Em nossas instalações de mais de 25,000 m² em Guangzhou, produzimos mais de 200,000 frascos por mês de máscaras capilares, óleos capilares, shampoos e condicionadores para marcas em mais de 130 países.
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Sobre o autor: A equipe da fábrica Ecolchi traz 21 anos de experiência na fabricação de produtos para cuidados com os cabelos, adquirida no Chinchy Group, um produtor OEM/ODM/OBM com sede em Guangzhou. Apoiamos desde empreendedores iniciantes até empresas de beleza com 20 anos de mercado, oferecendo certificações completas ISO 22716 / GMP / FDA / CE e uma instalação com mais de 25,000 m² que produz mais de 200,000 frascos por mês.
