FDA רעגיסטרירט קעגן FDA באוויליקט: וואָס האָר זאָרג בראַנדז דאַרפֿן (2026)

די האָר זאָרג אינדוסטריע איז פול מיט ספּעציאַליזירטע טערמינען און קאָנצעפּטן. FDA רעגיסטרירטע האָר זאָרג איז איינע פון ​​די וויכטיקסטע פֿאַר ווער עס יז וואָס לאָנטשט אָדער סקאַלינג אַ האָר זאָרג סאָרט.

די גייד באהאנדלט וואס די FDA רעגיסטרירטע האָר זאָרג מיינט, ווי עס ווירקט אויף אייער געשעפט, און ווי אזוי עס צו אפשאצן ווען איר קלייבט א פאבריקאציע שותף אדער מאכט פראדוקט באשלוסן.

ביזן סוף, וועט איר פֿאַרשטיין ווי אַזוי צו נאַוויגירן דעם טעמע מיט בטחון און עס נוצן צו וואַקסן אייער בראַנד.

טיש פון קאָנטענץ

1. FDA באוויליקט קעגן FDA רעגיסטרירט: דער חילוק
2. וואָס מיינט FDA רעגיסטרירט?
3. דאַרף איך FDA רעגיסטראַציע צו פֿאַרקויפֿן אין די פֿאַראייניקטע שטאַטן?
4. וויפיל קאסט אן FDA רעגיסטראציע?
5. וואָס אויב איך פֿאַרקויף אָן FDA רעגיסטראַציע?
6. אָפֿט געשטעלטע פֿראגן

FDA באוויליקט קעגן FDA רעגיסטרירט: דער חילוק

רובֿ האָר פּראָדוקטן (שאַמפּוז, קאַנדישאַנערז, מאַסקעס, אָילס) זענען רעגיסטרירט דורך די FDA, נישט באַשטעטיקט דורך די FDA. די FDA באַשטעטיקונג איז פֿאַר מעדיקאַמענטן, נישט קאָסמעטיקס. קאָסמעטיקס זענען זעלבסט-רעגולירט אונטער די FDA MoCRA 2023.

וואָס מיינט FDA רעגיסטרירט?

דאָס מיינט אַז די פאַבריק איז רעגיסטרירט מיט די FDA און דער פּראָדוקט איז ליסטעד. עס איז נישטאָ קיין פאַר-מאַרק אָפּשאַצונג אָדער האַסקאָמע פֿאַר קאָסמעטיקס. דער פּראָדוקט מוז זיין זיכער און ריכטיק באַצייכנט, מיט זיכערהייט באַשטעטיקונג אין דער טעקע.

דאַרף איך FDA רעגיסטראַציע צו פֿאַרקויפֿן אין די פֿאַראייניקטע שטאַטן?

יא — זינט MoCRA 2023, פארלאנגען אלע קאסמעטישע פראדוקטן וואס ווערן פארקויפט אין די פאראייניגטע שטאטן רעגיסטראציע פון ​​א פאבריק און פראדוקט ליסטינג. נישט-נאכקומען קנסות קענען דערגרייכן $5,000+ פער פראדוקט פער פארלעצונג.

וויפיל קאסט אן FDA רעגיסטראציע?

זעלבסט-רעגיסטראציע איז פריי. טעסטן פאר זיכערהייט באשטעטיגונג קאסט $1,000–$5,000 פער פראדוקט. גאנצע ערשטע יאר קאסטן פאר 3–5 פראדוקטן: $3,000–$15,000.

וואָס אויב איך פֿאַרקויף אָן FDA רעגיסטראַציע?

די FDA קען ארויסגעבן ווארענונג בריוו, פארלאנגען פראדוקט צוריקרופן, קאנפיסקירן פראדוקטן, און אויסשטעלן קנסות ביז $5,000+ פער פראדוקט פער פארלעצונג. נישט ווערט דעם ריזיקע.

פֿאַרבונדענע גיידס פֿון עקאָלטשי

• לוסטאַלי מאָיסטשערייזינג ריפּער שאַמפּו
• ראָמאַסי סאַלאָן לילאַ שאַמפּו
• עקאָלטשי אָעם פּאַראַבען-פֿרײַ קאָלאַגען שאַמפּו
• עקאָלטשי אָעם קעראַטין האָר קאַנדישאַנער
• עקאָלטשי פּריוואַטע לאַבעל מאַראָקאַנישע אַרגאַן אָיל

וואָס די FDA רעגולירט טאַקע (און נישט) אין קאָסמעטיקס

די FDA רעגולירט קאָסמעטיקס אונטערן פעדעראלן עסן, מעדיצין און קאָסמעטיקס אקט (FDCA) און דעם מאָדערניזאַציע פון ​​קאָסמעטיקס רעגולאַציע אקט (MoCRA) פון 2022. די FDA פארלאנגט נישט קיין פאַר-מאַרקעט האַסקאָמע פֿאַר קאָסמעטישע פּראָדוקטן אדער ינגרידיאַנץ (מיט דער אויסנאַם פון קאָליר אַדיטיוון).

וואָס די FDA פארלאנגט יאָ: (1) רעגיסטראַציע פון ​​אַ פאַבריק (פריי, פארלאנגט זינט 2024), (2) פּראָדוקט ליסטינג (פריי, פארלאנגט זינט 2024), (3) ליסטינג פון אינהאַלטן אויף דער פּאַקעט (פארפליכטעט), (4) זיכערהייט באַשטעטיקונג (פארפליכטעט אָבער געהאַלטן אין טעקע, נישט אריינגעגעבן), (5) באַריכטן וועגן נעגאַטיווע געשעענישן (פארפליכטעט, 15 געשעפט טעג פֿאַר ערנסטע געשעענישן).

וואָס די FDA פארלאנגט נישט: (1) פאַר-מאַרק באַשטעטיקונג פון פאָרמולעס, (2) פאַר-מאַרק באַשטעטיקונג פון עטיקעטן, (3) פאַר-מאַרק באַשטעטיקונג פון פֿאַרקויף קליימז (כאָטש פאַלשע קליימז זענען ומלעגאַל), (4) גרויזאַמקייט-פֿרייַ סערטיפיקאַציעס, (5) אָרגאַנישע סערטיפיקאַציעס.

די FDA קען נעמען אקציע קעגן: פארפעלשטע פראדוקטן (וואס אנטהאלטן שעדלעכע סובסטאנצן), שלעכט-געבראנדירטע פראדוקטן (פאלשע אדער פארפירערישע עטיקעטן), פראדוקטן וואס שאפן שאדן, און פראדוקטן מיט פארבאטן אינהאלטן (נאר 11 פארבאטן אינהאלטן זינט 2024).

MoCRA 2024: וואָס האָט זיך געביטן און ווי אַזוי צו נאָכקומען

MoCRA (מאָדערניזאַציע פון ​​קאָסמעטיקס רעגולאַציע אקט פון 2022) איז אין קראַפט געקומען אין 2024. די הויפּט ענדערונגען: (1) רעגיסטראַציע פון ​​פאַסילאַטיז איז געווען פארלאנגט (דער לעצטער טערמין איז געווען דעם 29סטן דעצעמבער 2023 פֿאַר עקזיסטירנדיקע פאַסילאַטיז, אין 120 טעג פֿאַר נייע), (2) פּראָדוקט ליסטינג איז פארלאנגט (איין ליסטינג פּער פּראָדוקט, מיט אַלע ינגרידיאַנץ), (3) זיכערהייט באַשטעטיקונג מוז זיין געהאַלטן אין טעקע און בנימצא אין 24 שעה פון FDA בעטן, (4) ערנסטע אַדווערס געשעענישן באַריכטן אין 15 געשעפט טעג, (5) GMP סטאַנדאַרדן צו זיין געגרינדעט דורך FDA (נאָך וואַרטנדיק פֿון 2026).

שטראָפן פֿאַר נישט-קאָנפאָרמאַציע: ווארענונג בריוו, פּראָדוקט צוריקרופן, אימפארט וואָרענונגען, און אין ערנסטע פאַלן קרימינעלע פאַרפֿאָלגונג. די FDA האָט אַרויסגעגעבן 47 ווארענונג בריוו צו קאָסמעטיק קאָמפּאַניעס אין 2024, מערסטנס פֿאַר נישט-געליסטענע פּראָדוקטן און פֿעלנדיקע רעגיסטראַציע פֿון מעכירעס.

קאָנפאָרמאַנס קאָסטן פֿאַר אַ קליינע בראַנד (5-10 SKUs): $0 אין רעגירונג פיז + $2K-$5K פֿאַר אַ רעגולאַטאָרישן קאָנסולטאַנט צו שטעלן די ליסטינגס. זעלבסט-געמאַכט איז מעגלעך אָבער עס איז פּראָנע צו טעותים.

זעט אונדזער CE מאַרקינג אי.יו. גייד און פולשטענדיקע סערטיפיקאַציעס איבערבליק פֿאַר פֿאַרבונדענע קאָנטעקסט.

FDA פאַסיליטי רעגיסטראַציע: שריט-ביי-שריט

שריט 1: גייט צו די FDA'ס קאסמעטישע רעגיסטראציע פארטאל ביי erportal.fda.gov. שאפט אן אקאונט מיט אייער ביזנעס אימעיל. לאָזט 1-2 ביזנעס טעג פאר די FDA צו וועריפיצירן אייער אקאונט.

שריט 2: לייג צו אייערע פאבריק אדרעסן. פאר רוב בראַנד אייגנטימער, איז דאס אייער קאנטראקט פאבריקאנט'ס אדרעס. איר וועט דארפן: פאבריק נאמען, אדרעס, FEI נומער (FDA Establishment Identifier, וואס ווערט אויטאמאטיש גענערירט ביי דער ערשטער רעגיסטראציע), און אן אמעריקאנער אגענט (פארלאנגט פאר נישט-אמעריקאנער פאבריקן).

שריט 3: פאר יעדער פאבריק, ליסט אלע קאסמעטישע פראדוקטן וואס ווערן פאבריצירט. יעדע פראדוקט ליסטינג פארלאנגט: פראדוקט נאמען, מארקע, קאטעגאריע (הויט זארג, האר זארג, א.א.וו.), אינגרעדיענטן ליסטע (אלע אינגרעדיענטן אין INCI פארמאט), און פראדוקט ליסטינג דאטום.

שריט 4: אריינשיקן. דער פּאָרטאַל גיט אייך אַ באַשטעטיקונג נומער. היט דאָס אויף פֿאַר אייערע רעקאָרדס. די FDA גיט נישט ארויס קיין פּאַפּירענע סערטיפֿיקאַט, אָבער איר קענט אראָפּלאָדן אַ באַשטעטיקונג PDF.

שריט 5: יערליך דערהיינטיקן אדער ווען פראדוקטן טוישן זיך. די רעגיסטראציע פון ​​די פאבריק מוז יערליך באנייט ווערן (געפעלט דעם 31סטן דעצעמבער). פראדוקט ליסטינגס מוזן דערהיינטיקט ווערן אינערהאלב 120 טעג פון יעדער פארמולאציע ענדערונג.

א געוויינטלעכע טעות: רעגיסטרירן נאר איין פאבריק ווען פראדוקטן ווערן געמאכט אין פארשידענע לאקאציעס. די עף-די-עי פארלאנגט רעגיסטראציע פון ​​יעדן פאבריק וואס איז פארמישט אין פאבריקאציע, אריינגערעכנט צווייט-ראנגיקע פאקערס און לייבלערס.

זעט אונדזער CE מארקירונג אי.יו. גייד און ISO 22716 סטאַנדאַרדן פֿאַר קאָנטעקסט.

געוויינטלעכע FDA קאָמפּליאַנס טעותים: וואָס ברענגט אײַך אין צרות

טעות 1: נישט רעגיסטרירן פאסיליטיעס. די עף-די-עי האט ארויסגעגעבן 47 ווארענונג בריוו אין 2024 מערסטנס דערפאר. קאסט: $0 צו נאכקומען (פריי), אבער עס נישט צו טאן איז א קרימינעלע עבירה אונטער די MoCRA געזעץ.

טעות 2: נישט פולשטענדיגע פּראָדוקט ליסטינגס. ליסטירן דעם פּראָדוקט אָבער נישט אַלע ינגרידיאַנץ, אָדער ליסטירן ינגרידיאַנץ אין פאַלש סדר. די FDA פארלאנגט ינגרידיאַנץ אין INCI פֿאָרמאַט, אין אַראָפּגייענדיק סדר פון קאָנצענטראַציע.

טעות 3: פעלנדיקע אדער אומגילטיגע זיכערהייט באשטעטיגונג. אסאך בראַנדס האַלטן מינימאַלע טעקעס. די FDA קען בעטן אין 24 שעה; אויב איר קענט נישט צושטעלן, באַקומט איר אַ ווארענונג בריוו און מעגלעך אַ פּראָדוקט צוריקרוף.

טעות 4: שפּעטע מעלדונג פון נעגאַטיווע געשעענישן. ערנסטע געשעענישן מוזן געמאָלדן ווערן אין 15 געשעפט טעג. פילע בראַנדז פאַרפעלן דעם טערמין. נישט מעלדן איז אַ פעדעראלע פארלעצונג.

טעות 5: ניצן פארבאטן אדער באגרענעצטע אינהאלטן. די FDA'ס 11 פארבאטן אינהאלטן ליסטע (למשל, כלאָראָפאָרם, קוועקזילבער קאַמפּאַונדז) און באגרענעצטע ליסטע מוזן ווערן געטשעקט פאר יעדן נייעם פּראָדוקט.

טעות 6: נישט דערהייַנטיקן ליסטינגס ווען פאָרמולעס טוישן זיך. פּראָדוקט ליסטינגס מוזן ווערן דערהייַנטיקט אין 120 טעג פון יעדער פאָרמולע ענדערונג. רובֿ בראַנדז פאַרגעסן דאָס.

זעט אונדזער CE מארקירונג אי.יו. גייד און פולשטענדיגע סערטיפיקאציעס פאר קאנטעקסט.

אָפֿט געשטעלטע פֿראגן

איז האָר זאָרג FDA באוויליקט?

רובֿ האָר פּראָדוקטן (שאַמפּוז, קאַנדישאַנערז, מאַסקעס, אָילס) זענען רעגיסטרירט דורך די FDA, נישט באַשטעטיקט דורך די FDA. די FDA באַשטעטיקונג איז פֿאַר מעדיקאַמענטן.

וואָס מיינט FDA רעגיסטרירט?

דאָס מיינט אַז די פאַבריק איז רעגיסטרירט מיט די FDA און דער פּראָדוקט איז ליסטעד. עס איז נישטאָ קיין פאַר-מאַרק אָפּשאַצונג אָדער האַסקאָמע פֿאַר קאָסמעטיקס.

דאַרף איך FDA רעגיסטראַציע צו פאַרקויפן האָר זאָרגן אין די פאַראייניקטע שטאַטן?

יא — זינט MoCRA 2023, דאַרפן אַלע קאָסמעטישע פּראָדוקטן וואָס ווערן פארקויפט אין די פאַראייניקטע שטאַטן רעגיסטראַציע און פּראָדוקט ליסטינג.

וויפיל קאסט אן FDA רעגיסטראציע?

זעלבסט-רעגיסטראציע איז פריי. טעסטן פאר זיכערהייט באשטעטיגונג קאסט $1,000–$5,000 פער פראדוקט.

וואָס פּאַסירט אויב איך פֿאַרקויף אָן FDA רעגיסטראַציע?

די FDA קען ארויסגעבן ווארענונג בריוו, פארלאנגען פראדוקט צוריקרופן, קאנפיסקירן פראדוקטן, און אויסשטעלן קנסות ביז $5,000+ פער פראדוקט פער פארלעצונג.

בעטן פרייע FDA רעגיסטרירטע האָר זאָרג קאָנסולטאַציע

קיין MOQ פֿאַרפֿליכטונג. מוסטער לידינג צייט 3-5 טעג. ענטפער ין 24 שעה.